Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Настоящие лекарства vs подделки: как не ошибиться». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Современная фармацевтика разрабатывает средства, проводит лабораторные испытания. По результатам научных изысканий, в лабораториях производят соответствующие продукты на химических предприятиях. После медикаменты отправляются на склады и направляются в аптечные сети и медицинские учреждения. Доктора включают их в схемы лечения, думая, что они помогут избавиться от недуга. Но как только их эффективность в скором времени будет доказана, на рынке появляются контрафактные товары из-за рубежа или подпольных заводов. Все дело в деньгах, которые можно легко заработать, не прикладывая больших усилий и средств.
Что делать, если выявили подделку
При появлении каких-либо сомнений по поводу подлинности медикаментозного препарата, рекомендуется вернуться в аптеку с чеком, лекарством и упаковкой для того, чтобы вернуть деньги. Этот способ эффективен только тогда, когда на сайте Росздравнадзора размещено письмо по поводу данной серии продукции.
В том случае, если удалось выявить фальсификат, но письма на сайте нет, необходимо обратиться в научно-исследовательские центры, которые проводят лабораторные исследования для выявления подделок. Адреса и номера телефонов таких организаций размещены на сайте Росздравнадзора в разделе «Лекарственные средства», в рубрике «Контроль качества препаратов».
Заранее свяжитесь с сотрудниками лаборатории и обсудите условия, при которых будет проведена экспертиза. Специалисты обязаны сделать проверку бесплатно.
Чтобы проверить подлинность лекарственного средства, нужно выполнить следующие действия:
-
Явиться в местное отделение Росздравнадзора.
-
Предоставить медикаментозный препарат вместе с упаковкой.
-
Написать заявление с просьбой провести экспертизу.
Как проверить подлинность лекарственного препарата по серии и номеру
Роспотребсоюз создал свой портал для защиты клиентов от некачественного и контрафактного товара. На их сайте публикуется информация о том, как проводятся доклинические испытания, клинические опыты, и выдаются результаты, полученные от деятельности фармацевтических компаний.
Также раздел «Качество. РФ» предоставляет сведения обо всех новинках, связанные с выпуском препаратов. Там есть информация о новостях в медицинской сфере, о государственных законах и решениях в этой области.
Для проверки купленного товара используйте каталог «Контроль качества». Введите все данные о средстве, и вы в короткое время получите результат, по которому поймете разрешен или запрещен государством выпуск.
Признаки поддельного лекарства
С первого взгляда весьма сложно отличить подлинное средство от фальшивого. В первую очередь при покупке необходимо внимательно смотреть упаковку, почитать инструкцию, при любых сомнениях следует попросить у администрации аптеки сопроводительные документы на лекарство, подтверждающие его качество и безопасность.
Отличить фальсификат от подлинника можно по следующим признакам:
- слишком низкая стоимость лекарства относительно средних цен в других аптеках города;
- мягкая упаковка из некачественного картона с нечеткими расплывчатыми надписями;
- плохо читаются номер, серия лекарства и штрих-код, или же в нескольких местах они смазаны;
- инструкция внешне больше похожа на ксерокопию и ничего общего не имеет с профессионально отпечатанным листом в условиях типографии;
- внимание нужно обращать не только на то, каким образом текст инструкции отпечатан, но также ее расположение в упаковке. В оригинальной продукции содержимое упаковки четко пополам разделяет вкладыш. Если листок находится отдельно от лекарства, то покупать его не стоит;
- обращайте внимание на серию, срок годности и дату выпуска. Они должны быть полностью идентичны как на самом препарате, так и на упаковке.
Как выбрать хороший дженерик?
Качество дженериков сильно зависит от страны-производителя и компании. Делая выбор в пользу какого-то лекарства, всегда есть смысл ориентироваться на авторитетные источники. Главные в этом деле — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA). Они тщательно тестируют дженерики и выдают одобрение наиболее эффективным и безопасным — критерии отбора у FDA наиболее строгие. Список ежегодно пополняется новыми дженериками, и его можно посмотреть на сайте FDA. Также можно скачать их мобильное приложение Orange Book Express, где удобно искать лекарства в режиме онлайн. «Оранжевая книга» — это справочник утвержденных лекарственных препаратов, который разработали те же эксперты FDA.
На русском языке тоже много сервисов со списками дженериков, которыми можно заменить оригинальные препараты. Самый известный — справочник лекарственных средств Vidal. Он составляется на основе базы данных «Врачи России» и издается с 1995 года.
Также одним из важных маркеров качества дженерика является международный сертификат GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика), в России его аналог выдает Минпромторг, в США — FDA, в странах Европы — аналогичные управляющие органы. GMP — это важный документ, который свидетельствует о том, что изготовитель соблюдает все требования производственной практики. Этот сертификат есть у всех европейских крупных фармкомпаний. Но ему соответствуют и многие российские изготовители лекарств (список можно посмотреть здесь) — без этого сертификата нельзя выйти на фармацевтический рынок стран Евразийского экономического союза.
Что делать, если выявлена подделка
В случае если после использования сервиса для проверки штрих-кода или другого способа была выявлена подделка, вам потребуется заключение о фальсифицированной продукции. Его выдают специализированные лабораторные центры, основываясь на результатах нескольких исследований. Такие лабораторные центры есть практически во всех крупных населенных пунктах.
Важно! На сайте Росздравнадзора можно ознакомиться с перечнем всех специализированных лабораторных центров России, а также их адресами и контактной информацией. Для этого нужно выбрать страницу «Лекарственные средства», после чего перейти на вкладку «Контроль качество лекарственных препаратов». Там можно ознакомиться с адресами всех лабораторных центров, которые занимаются проверкой подлинности медикаментов.
Получив заключение лаборатории о контрафактном происхождении лекарственного препарата можно обратиться с соответствующей жалобой в представительства Росздравнадзора. Кроме того, на всех сайтах, предназначенных для проверки подлинности медикаментов по штрих-коду, есть функция подачи жалобы о подделке.
К покупке медикаментозных препаратов нужно отнестись максимально внимательно, ведь поддельное лекарство может стать причиной аллергической реакции, интоксикации и других тяжелых побочных действий. Для проверки препарата на подлинность лучше использовать несколько способов, так как ни одно тестирование не сможет 100% гарантировать защищенность от покупки фальсификата.
Документальное оформление изъятия и уничтожения фальсификата.
Как следует из ст. 59 Закона № 61-ФЗ, недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в связи с их потенциальной опасностью и несоответствием требованиям законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Основаниями для уничтожения лекарственных средств являются решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.
Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий устанавливается Правительством РФ, а расходы, связанные с их уничтожением, возмещаются их владельцем.
Итак, фармацевт, сверив данные о препарате на официальном сайте Росздравнадзора либо с информационными письмами Росздравнадзора, обнаружил в аптеке фальсифицированные лекарственные препараты. Алгоритм действий будет следующим.
Поддельные медицинские препараты – что это такое
Современная фармацевтика разрабатывает средства, проводит лабораторные испытания. По результатам научных исследований, в лабораториях производят соответствующие продукты на химических предприятиях. После медикаменты отправляются на склады и направляются в аптечные сети и медицинские учреждения. Доктора включают их в схемы лечения, думая, что они помогут избавиться от недуга. Но как только их эффективность в скором времени будет доказана, на рынке появляются контрафактные товары из-за рубежа или подпольных заводов. Все дело в деньгах, которые можно легко заработать, не прикладывая больших усилий и средств.
Как правило мошенники берутся подделать препарат, имеющий годовой доход несколько миллионов долларов. Хорошо, если начинка будет состоять из мела. Но бывает, что в капсулы кладут высокотоксичные вещества, приносящие непоправимый вред здоровью.
Виды подделок лекарственных препаратов
Самыми распространенными видами подделок являются:
- Антибиотики. Воспалительный процесс многих заболеваний нейтрализуется при помощи таких средств. Прием контрафакта может привести к негативным последствиям и осложнениям.
- Лекарства-имитаторы. Являются самыми опасными, ведь действующее вещество заменяется на менее эффективное и более дешевое. Никто не даст гарантию, что подмена основного компонента не ухудшит здоровье больного.
- Изменение количества активной субстанции в меньшую или большую сторону. Хоть компонент является оригинальным, но передозировка может грозить ухудшением самочувствия пациента.
- Дженерики. Компания разрабатывает новый препарат и защищает свое право. Он идет в производство. Но когда срок патента заканчивается, то лицензию может купить любая фирма и начать свое изготовление.
Так как от оригинала поддельное лекарственное средство всегда отличается, следует обратить внимание на такие момента как:
- Цена. Внезапно появляется лекарство имеющее стоимость на порядок ниже среднерыночной. Фармацевты в аптеке обычно, объясняют это тем, что новая фирма выходит на рынок и пытается занять нишу. Тут стоит отметить, что винить работников аптек не стоит – так как сертификаты, в большинстве случаев, предоставляются.
- Упаковка продукции. На ней явно сэкономили – буквы, цифры нечеткие, изображения тусклые, а сама картонная коробка тонкая и плохо держит форму.
- Серия и номер, штрих – код, дата изготовления местами невозможно разобрать, «дрожащие» цифры и буквы, смазанный штрих – код.
- Вкладыш с инструкцией напечатан не в типографии, а напоминает ксерокопию.
- Сроки выпуска и хранения на упаковке и самом лекарственном средстве могут различаться.
Как поступить, если вы обнаружили подделку
В том случае, если есть серьезные опасения что лекарственное средство является некачественным, оно должно пройти ряд исследований, на основании которых и будет сделано заключение.
Во всех регионах РФ существуют специальные центры. Узнать их месторасположение можно на сайте Росздравнадзора. В каталоге «Лекарственные средства» следукт выбрать подменю «Контроль качества лекарственных препаратов», а потом перейти в раздел Справочной информации, где и находится список всех лабораторий, имеющих право проводить такие проверки.
Для ознакомления со всеми необходимыми для проведения экспертизы условиями следует связаться с центром, где она будет выполняться. Также следует сообщить о случае обнаружения поддельного лекарственного препарата в органы Росздравнадзора.
Как определить поддельное лекарство по признакам
Даже профессионалы с трудом могут отличить подделку от подлинника, только по косвенным чертам. Если на нераспечатанной коробке криво наклеен стикер «Проверьте подлинность», который не имеет голографического знака, или цвет и шифр не соответствуют законным нормативам, мы рекомендуем вам отправить его на специальную экспертизу, чтобы удостовериться в его качестве и эффективности.
Однако это долгий путь, кроме того, лаборатории предпочитают работать с юридическими фирмами, а не с частными заказчиками.
Существуют несколько способов, которые позволяют снизить риск покупки фальшивки. Мы сами несем ответственность за здоровье и благополучие наших домочадцев. Поэтому перед покупкой совершите следующие действия:
- Сравните цену. Она должна быть средней по городу или маленькому населенному пункту. Слишком низкая стоимость является первым признаком контрафакта.
- Присмотритесь к коробке. Тонкий картон, блеклые цвета, размытые надписи должны вас насторожить.
- Не можете разобрать серию и номер. Штриховой код смазан в нескольких точках. Попросите у провизора другую пачку, сославшись на дефект. Если испорчена вся партия, есть смысл обратиться в соответствующие органы для проверки.
- Посмотрите на инструкцию. При оригинале она печатается в типографии, а не делается ее копия. На ней не должны быть орфографические ошибки, опечатки, посторонние следы и повреждения.
- Сама рекомендация всегда сложена пополам. А пластина или флакон находятся внутри нее. В противном случае она будет размещаться рядом с препаратом.
- Сравните серию, дату производства, срок годности на коробке с ее содержимым. Все цифры и буквы должны быть идентичными.
Виды подделок лекарственных препаратов
Мы думаем, что чаще всего незаконной деятельностью занимаются российские «умельцы». Это, конечно, является неоспоримым фактом, тем более что каждый год сотрудники ФСБ выявляют подпольные лаборатории десятками. Но наши зарубежные «друзья» также доставляют много хлопот. Китай, Чехия, Пакистан, Польша, Болгария, Латвия и Индия являются крупнейшими поставщиками фальсификата.
Самые распространенные виды подделок:
- Антибиотики. Воспалительный процесс многих заболеваний нейтрализуется при помощи таких средств. Прием контрафакта может привести к негативным последствиям и осложнениям.
- Лекарства-имитаторы. Являются самыми опасными, ведь действующее вещество заменяется на менее эффективное и более дешевое. Никто не даст гарантию, что подмена основного компонента не ухудшит здоровье больного.
- Изменение количества активной субстанции в меньшую или большую сторону. Хоть компонент является оригинальным, но передозировка может грозить ухудшением самочувствия пациента.
- Дженерики. Компания разрабатывает новый препарат и защищает свое право. Он идет в производство. Но когда срок патента заканчивается, то лицензию может купить любая фирма и начать свое изготовление.
Какие лекарства чаще всего подделывают?
Чаще всего подделывают наиболее популярные и востребованные лекарства средней ценовой категории. Существует четкая зависимость между масштабными кампаниями по продвижению лекарства и объемами выявленных его же подделок.
За рубежом чаще всего подделывают виагру, антидепрессанты и транквилизаторы, гормональные препараты. В России — спазмолитические, обезболивающие, антигистаминные, гепатопротекторы, ферментные препараты, арбидол и противопростудные средства.
А вот доля поддельных антибиотиков, к счастью, сократилась с 45% до
По закону бракованные лекарства должны уничтожаться. Но зачастую они возвращаются к производителям или скупаются мелкими оптовиками, где их упаковывают заново. И отправляют обратно в аптеку!
Советы
- Лекарства надо покупать только в крупных и сетевых аптеках. Ни в коем случае нельзя покупать лекарства с рук, по Интернету, по телефону и объявлениям.
- Упаковка должна быть выполнена из качественного картона, краски — яркими и насыщенными, вся маркировка (в том числе и штрих-код) — четкой и хорошо читаться, аннотация должна быть напечатана, а не ксерокопирована. В оригинальных препаратах вкладыш-аннотация вложен в коробку так, что делится пластиной с лекарством или флаконом пополам. В фальшивке же инструкция чаще сложена отдельно от блистера или тубы с таблетками.
- Проверяйте серию и дату выпуска и срок годности на внутренней упаковке (блистере) или флаконе и картонной упаковке: они должны совпадать.
- Информацию об изъятых фальсифицированных и бракованных препаратах можно найти на сайте Роспотребнадзора.
Как не купить подделку
Обезопасить себя от риска приобретения некачественного товара помогает соблюдение следующих правил:
- Приобретайте лекарственные товары только в аптеках. Малоизвестные и не проверенные магазины лучше обходите стороной. Не нужно делать покупки «с рук» или у консультантов, предлагающих свой товар на улице или по телефону.
- В спорных ситуациях узнайте у работника аптеки данные сертификата. В режиме онлайн можно моментально проверить наличие данного препарата в Государственном реестре.
- Помните о том, что чаще всего производится подделка известного и дорогого препарата. Процедура производства контрафакта — преступление, поэтому для мошенников продажа дорогостоящих препаратов оценивается, как оправданный риск.
- Приобретайте лекарства в соответствии с рецептом или рекомендацией врача. Предлагаемые в аптеке аналоги могут не соответствовать дозировке действующего вещества и включать в состав иные компоненты.
- Используйте прямо в аптеке мобильные сервисы, порталы для сканирования штрих-кода, qr-кода, data matrix кода. Проверка проводится мгновенно.
Ответственность клиник за оборот подделок
Обращение медицинских изделий включает:
- технические испытания,
- токсикологические исследования,
- клинические испытания,
- экспертизу качества, эффективности и безопасности,
- государственную регистрацию,
- производство,
- изготовление,
- ввоз в РФ,
- вывоз из РФ,
- подтверждение соответствия,
- хранение,
- транспортировку,
- реализацию,
- монтаж,
- наладку,
- применение,
- эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт,
- утилизацию или уничтожение4.
Обращение лекарственных средств включает в себя:
- разработку,
- доклинические исследования,
- клинические исследования,
- экспертизу,
- государственную регистрацию,
- стандартизацию и контроль качества,
- производство,
- изготовление,
- хранение,
- перевозку,
- ввоз в РФ,
- вывоз из РФ,
- рекламу,
- отпуск,
- реализацию,
- передачу,
- применение,
- уничтожение5.